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龙胆泻肝丸:不良反应=宣判死刑?
http://www.100md.com 2003年2月25日 北京晨报
     同仁堂:配方已改,新药尚未生产

    昨(24)日,北京同仁堂集团公司办公室主任金永年告诉记者:同仁堂早就向有关部门提出修改龙胆泻肝丸的配方,由不含马兜铃酸成分的“木通”取代“关木通”,并于去年11月20日获得有关部门的批准。

    金永年还透露,从去年11月起,同仁堂就已经停止生产龙胆泻肝丸,但新配方龙胆泻肝丸还没有进入生产程序。至于为什么市场上仍在销售旧配方龙胆泻肝丸,金永年回答:“我们还没有收到药监局的召回通知。”

    金永年认为,不合理用药是导致严重副作用的主要原因。但记者注意到,在龙胆泻肝丸的说明书中,并未注明药品副作用。对此,金永年的解释是:“国家没有相关要求”。

    国家药典委员会:4月30前配方全换

    国家药典委员会中药部钱忠直昨天告诉记者,国家药监局已经下发文件,要求所有药企在今年4月30之前完成相关药品的配方更改工作。

    在相关部门已经确定关木通、广防己的肾毒性的基础上,为什么国家依然允许市场上销售含有这种成分的药品呢?钱忠直告诉记者,从监测出问题到做出有关决策需要时间进行分析。是否会采取市场决定还有赖于相关部门的最终研究结果。

    国家药品评价中心:未做明确回答

    昨天,国家药品评价中心李主任向记者明确,国家已实行药品不良反应报告制度,对已确认发生严重不良反应的药品,可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施,并应当在五日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日十五日内依法作出行政处理决定。

    去年7月1日,国家药品评价中心发布第2期《药品不良反应信息通报》,龙胆泻肝丸等9种药品名列其中。事实上,截至目前,国家药品评价中心已对10多种药品采取了停止生产销售、给予通报等措施。这里人们最熟悉的要算PPA事件了。但昨天,李主任没有就龙胆泻肝丸做出明确的回答。(记者 张晓莉), http://www.100md.com